Adalimumab rheumatoid arthritis ankylosing spondylitis

Nama Bahasa Inggeris: Adalimumab untuk Arthritis

Nombor cas: 331731-18-1

Formula molekul: C6428H9912N1694O1987S46

Berat molekul: 434.46288

Einecs: 604-279-5

Berkaitan: Bahan dadah; mab 1; Reagen Kimia

Formula perlembagaan:

Syarat Penyimpanan: Simpan di -80 ijazah

Morfologi: Cecair

Warna: Tidak berwarna terang berwarna kuning

Gambaran Keseluruhan

Suntikan Adalimumab adalah faktor nekrosis anti-lawatan manusia pertama di dunia (TNF- ɑ) antibodi monoklonal. Ia pertama kali dibangunkan oleh sebuah syarikat farmaseutikal Amerika dan nama dagangnya adalah Seumile. Ia telah diluluskan oleh FDA untuk kali pertama pada tahun 2002. Ia secara khusus boleh mengikat untuk larut manusia TNF- ɑ dan menghalang interaksi dengan permukaan sel TNF reseptor p55 dan p75, dengan itu menyekat kesan inflammatogenik tchemicalbooknf- ɑ. Di samping itu, adalimumab juga boleh menghapuskan sebahagian sel sasaran patogen dengan mengikat TNF- ɑ, yang mendorong apoptosis. Memandangkan petunjuk terus berkembang, pelbagai ini tidak lama lagi mencipta keajaiban jualan dadah. Sejak 2012, Adalimumab telah mendahului jualan ubat preskripsi global, menggantikan Lipitor sebagai "Raja Dadah" yang baru.

Mekanisme tindakan

Adalimumab (seumil) adalah faktor anti-pelancongan nekrosis manusia yang pertama yang diluluskan oleh manusia (TNF- ɑ) antibodi monoklonal yang dibangunkan oleh AbbVie, yang secara khusus mengikat buku kimia untuk larut-larut.

Petunjuk

Adalimumab (seumil) adalah faktor nekrosis anti-pelancongan manusia yang pertama yang diluluskan oleh manusia (tnf- ɑ) antibodi monoklonal yang dibangunkan oleh Abbvie, yang secara khusus mengikat untuk larut TNF-ɑ dan menghalangi Di samping itu, adalimumab juga boleh mengeluarkan sebahagian daripada sel sasaran patogen dengan mengikat kepada transmembran TNF-ɑ untuk menghasilkan kesan sitotoksik yang bergantung kepada sel-sel (ADCC), sitotoksisiti yang bergantung kepada pelengkap (cdchemicalbookc), induksi apoptosis dan kesan lain yang bergantung kepada sel-sel. Paten urutan antibodi Seumele tamat tempoh di Amerika Syarikat, China dan Eropah pada 2016,2017 dan 2018. Pada bulan November 2019, Pentadbiran Makanan dan Dadah Negeri mengumumkan bahawa ia telah meluluskan permohonan pendaftaran Adalimumab (Nama Perdagangan: GREE) yang dibangunkan oleh BioTai Biopharmaceutical Co., Ltd. Ubat ini adalah ubat adalimumab biosimilar pertama yang diluluskan di China, dan ditunjukkan untuk penyakit autoimun seperti ankylosing spondylitis, arthritis rheumatoid dan psoriasis.

Keadaan pasaran global

Pada tahun 2018, jualan global Abbix, meningkat kepada $ 20.5 bilion, sekali lagi memecahkan rekod jualan tahunan untuk satu ubat. Menurut statistik, menjelang akhir tahun 2003,2018 hasil jualan kumulatif telah mencapai $ 132.9 bilion, di mana pasaran AS menyumbang lebih daripada 65%. Kek yang begitu besar, tidak dapat dielakkan bahawa orang -orang yang salivate, banyak syarikat farmaseutikal domestik dan asing bersaing untuk mengikuti tiruan. Di pasaran Eropah, selepas Xiumei kehilangan perlindungan patennya pada Oktober 2018, Imraldi (Samsung Bioepis), Amgevita (Amgen), Cyltezo (Boehringer Ingelheim), Hyrimoz (Sandoz), Hulio (Mylan / Concord) Setakat ini, IchemicalBookmraldi dilaporkan mengambil bahagian terbesar dari pasaran Eropah biosimilar, diikuti oleh Amgen Amgevita. Paten antibodi Seumile tamat tempoh di Amerika Syarikat, China dan Eropah pada 2016,2017 dan 2018 masing -masing, dan monopoli di pasaran global secara beransur -ansur akan dicabar oleh analog biologi. Sejak 2018, jualan ubat asal dijangka jatuh dari $ 20.5 bilion pada 2018 kepada $ 12.3 bilion pada tahun 2023 disebabkan oleh kesan analog biologi global. Berbanding dengan ubat asal, kos pembangunan bioanalogues adalah rendah, jadi ia mempunyai kelebihan harga yang jelas. Pasaran Bioanalog global dijangka mencecah $ 4 bilion pada tahun 2023. Disebabkan peningkatan kadar analog biologi dan kelebihan harga atas ubat asal, saiz pasaran keseluruhan adalimumab menunjukkan trend menurun.

Interaksi dadah

1) Abbaspu: Meningkatkan risiko jangkitan teruk

2) Analabin: peningkatan risiko jangkitan teruk

3) Vaksin Langsung: Ia tidak boleh diberikan secara serentak dengan adalimumab

Perkara memerlukan perhatian

1) Jangkitan yang teruk: Adalimumab tidak dimulakan semasa jangkitan aktif. Sekiranya jangkitan, pemantauan yang teliti, dan jika jangkitan menjadi serius berhenti adalimumab

2) Jangkitan kulat invasif: Bagi pesakit yang mempunyai adalimumab, hidup atau di mycosis kawasan endemik pesakit menganggap terapi antikulat empirikal

3) Penyakit malignan: pesakit yang dirawat adalimumab dengan kejadian penyakit malignan yang lebih tinggi

4) Kemungkinan tindak balas alergi atau buku kimia anti kimia alahan yang teruk harus 5) Pengaktifan virus hepatitis B: Pengawas HBV pengawasan semasa rawatan dan beberapa bulan selepas itu. Sekiranya pengaktifan semula, hentikan adalimumab dan mula terapi antiviral mungkin berlaku gangguan penyakit demyelinating atau yang baru

6) Cytopenia, Pancytopenia: Nasihat Jika Gejala Pesakit Segera, dan Pertimbangkan Hentikan Adalimumab

7) mungkin berlaku kegagalan jantung, lebih buruk atau baru

8) Sindrom lupus seperti gejala berhenti adalimumab

Bioaktiviti

Adalimumab (anti-TNF-alpha) adalah antibodi monoklonal rekombinan yang berasal dari manusia yang mensasarkan TNF-alpha yang menghalang TNF-alpha.mw: 144.19 kd.

Tempat sasaran

Nilai sasaran

Tnf-

()

Kajian in vitro

Adalimumab (anti-TNF-alpha) menghalang TNF daripada berinteraksi dengan reseptor TNF pada permukaan sel p55 dan p75, dengan itu meneutralkan sitokin ini. Adalimumab mengurangkan kepekatan MMP -1 dan MMP -3 dan penanda -penanda rawan dan hiperplasia sinovial, dan mengurangkan kepekatan reaktan keradangan akut (CRP dan ESR) dan serum sitokin (IL} Il -6).

Dalam penyelidikan vivo

Adalimumab (anti-TNF-alpha) selamat dan diterima dengan baik. Nilai mutlak bioavailabiliti min pada 40mgadalimumasb pada orang dewasa yang sihat adalah 64%. Kepekatan dalam cecair sinovial adalah 31 - 96% daripada kepekatannya dalam plasma. Kepekatan plasma maksimum berlaku pada 131 (± 56) jam selepas dos, dengan separuh hayat min 2 minggu (10-20 hari). Rawatan adalimumab memperlahankan peningkatan plasma IgE yang disebabkan oleh ova, Th 2 dan Th 1- yang diperolehi faktor-faktor keradangan (seperti IL -4 dan IFN-) Ia juga dapat meningkatkan metaplasia sel goblet dan fibrosis bronkial.

Maklumat keselamatan

Data 331731-18-1 (data bahan berbahaya)

Cool tags: adalimumab rheumatoid arthritis ankylosing spondylitis, china adalimumab rheumatoid arthritis ankylosing spondylitis pembekal, 1572943-04-4-4, hypercholesterolemia အတွက် Alirocumab လေ့လာခြင်း, Denosumab လူ့ Monoclonal ပ antib ိပစ္စည်းများသည် Anticancer လှုပ်ရှားမှုတွင်ရှိသည်, 947687-13-0, ပန်းနာရင်ကျပ်ရောဂါအတွက် Beniralizumabab, ဗိုက်ဆူဘပ်