Trastuzumab Monoklonal Antibodi Kanser Ubat

Nama Bahasa Inggeris: Trastuzumab

Nombor cas: 180288-69-1

Formula molekul: C10H14N6O5

Berat molekul: 298.25536

EINECS NO

Kategori Berkaitan: Bahan Dadah; mAb 20; bahan mentah farmaseutikal; Biokimia; Reagen Kimia

Fail mol: 180288-69-1. Mol

Formula Struktur:

Sifat trastuzumab

Syarat Penyimpanan: Simpan di -20 c

Borang: pepejal

Warna: Putih hingga cahaya kuning

Gunakan

Trastuzumab digunakan dalam rawatan kanser payudara. Ia berkesan terhadap tumor yang mengatasi proteinnya 2 / neu. Sebagai sebahagian daripada rejimen kemoterapi untuk rawatan pembantu nodus limfa positif, kanser positif 2 / neunya.

Dan ejen rawatan kanser payudara yang positif 2-

Trastuzumab adalah ubat antibodi manusia yang pertama yang mensasarkannya yang dibangunkan oleh Roche Company. Tanda -tanda utama adalah kanser payudara positif dan kanser gastrik metastatiknya. Dadah itu diluluskan oleh FDA pada 25 September 1998, paten Eropah untuk trastuzumab tamat pada tahun 2014, dan paten AS untuk buku kimia tamat pada tahun 2019. Kami menjangkakan jualan global Trastuzumab jatuh kepada $ 5.66 bilion pada tahun 2020 kerana pelancaran ubat biosimilarnya.

Di pasaran AS, trastuzumab seperti Ogivri, Pfizer's Pf -520014, Teva / Celltrion's Herzuma, dan ABP980 Amgen / Elgen telah memfailkan aplikasi penyenaraian dengan FDA, dan Roche masih memfailkan tuntutan paten. Di pasaran Eropah, Samsung Bioepis Ontruzant telah diluluskan oleh EMA pada 21 November 2017, menjadi trastuzumaub biosimilat pertama yang diluluskan di Kesatuan Eropah, dengan petunjuk termasuk kanser payudara awal dan metastatik dan kanser gastrik metastatik. Mylan dan Bicon telah menangguhkan kelulusan mereka kerana masalah pengeluaran, dan Celltrion telah memfailkan penyenaraian, menunggu semakan akhir.

Trastuzumab dilindungi dalam insurans perubatan

Trastuzumab memasuki pasaran China pada 5 September 2002, dan petunjuknya adalah kanser payudara positif dan kanser perutnya, di bawah nama dagang Herceptin (Herceptin). Oleh kerana China adalah kawasan kejadian kanser payudara dan kanser gastrik yang tinggi, Buku Kimia dan 25% ~ 30% daripada 2 dalam kanser payudara utama yang ditekankan, trastuzumab telah mengekalkan pertumbuhan mantap di China. Dalam tempoh 5 tahun yang lalu, CAGR18%, dan kerana harga mahal tidak dimasukkan oleh insurans perubatan, pasaran ubat belum dikeluarkan sepenuhnya.

Pada 19 Julai, 2017, Trastuzumab disenaraikan dalam Direktori Insurans Perubatan Kebangsaan, dan harga insurans perubatan yang dirundingkan adalah 7,600 yuan, penurunan sebanyak 67% berbanding dengan harga yang menang. Oleh kerana monomab trastuital adalah 2 kanser payudara positif dan kanser gastrik yang pertama, keberkesanan klinikalnya telah mengesahkan status "standard emas", sebagai harga penjagaan kesihatan, permintaan pasaran yang besar akan mendorong kapasiti pesatnya, disebabkan oleh kelebihan harga ubat yang sama dan kesan klinikal klinikal yang sama, dijangka akan cepat. Pada masa ini, trastuzumab adalah kanser payudara dan kanser gastrik. Dari segi ubat kanser payudara, rejimen rawatan sejagat untuk trastuzumab adalah 6mg / kg setiap 3 minggu (dos pertama 8mg / kg), dan masa rawatan yang disyorkan untuk kanser payudara sekurang -kurangnya 6-8 kitaran. Dengan mengandaikan bahawa berat purata pesakit adalah 50-70 kg, kos rawatan purata trastuzumab untuk setiap pesakit adalah kira -kira 52, 000 yuan.

Tempoh rawatan untuk GC adalah survival bebas perkembangan (PFS) dengan trastuzumab pada 7.7 bulan. Dengan mengandaikan bahawa berat purata pesakit adalah 50-70 kg, kos rawatan purata setiap pesakit yang menerima trastuzumab adalah kira -kira 70,500 yuan.

Oleh kerana pengurangan harga trastuzumab dalam insurans perubatan, kami menjangkakan kadar penembusan rawatan mencapai 80%. Oleh itu, kita menganggarkan bahawa saiz pasaran trastuzumab adalah 52. 72-58. Dengan mengandaikan bahawa pengurangan harga ubat biosimilar adalah 30Chemicalbook%, dengan kadar penggantian 30%, 50%dan 70%, saiz pasaran ubat biosimilar adalah 11. {15}}. Biosimilasi trastuzumab, yang dijangka akan dipasarkan secepat mungkin, adalah Fuhong Hanlin dan Anke Bio, yang dijangka menjadi yang pertama merampas pasaran.

Bioaktiviti

Trastuzumab (anti-HER 2) Trastuzumab adalah perencat antibodi penggabungan manusia yang mengikat ke kawasan ekstraselularnya 2.MW:145.53 kd.

Tempat sasaran

Nilai sasaran

Her2

()

Kajian in vitro

Trastuzumab (anti-HER 2) mengerahkan aktiviti antitumor tertentu dalam sel-sel tumor yang mengekspresikannya. Trastuzumab secara stabil menghalang ligand-bebasnya 2- 3 dimerization nya. Di samping itu, trastuzumab yang mengikat kepada 2 lyolytic belahan lyolytic dari domain ekstraselularnya 2, mengakibatkan paras yang dikurangkan p95chemical-her 2.trastuzumab boleh membawa kepada pengurangan laluan isyarat PI3K dan cycle-cycle-cycles. Trastuzumab bukan sahaja menghalang 2 isyaratnya, tetapi juga menyebabkan tindak balas yang berkaitan dengan imun dalam sel-sel overexpressing 2-. Pengikatan trastuzumab mengambil reseptor FC pada sel effector imun, yang membawa kepada sitotoksisiti yang bergantung kepada antibodi. Oleh itu, trastuzumab mempunyai kesan antiangiogenik, menurunkan ambang apoptosis berasaskan kemoterapi.

Dalam penyelidikan vivo

Pentadbiran trastuzumab kronik kepada pelbagai model haiwan, termasuk primata, telah menunjukkan bahawa trastuzumab selamat. Dalam eksperimen rawatan adjuvant yang mensimulasikan penyakit submacroscopic, trastuzumab dapat menghalang pertumbuhan tumor rasuah makroskopik dengan bahan kimia untuk 5-7 minggu. Trastuzumab mempunyai aktiviti anti-tumor yang signifikan dan kini digunakan dalam rawatan kanser payudara. Dalam model vivo, trastuzumab mengurangkan ketumpatan mikrofon dalam rasuah kanser payudara. Trastuzumab bertindak secara langsung pada isyarat sel kanser dan secara tidak langsung pada sistem imun.

Maklumat keselamatan

Data Bahan Toksik: 180288-69-1 (Data Bahan Berbahaya)

Cool tags: Trastuzumab Monoclonal Antibody Cancer Drug, China Trastuzumab Monoclonal Antibody Cancer Dadah Pembekal, Secukinumab ရန်ပုံဆွဲသူနှင့်အတူ psoriasis ၏ Reatment, OcRelizumab သည်နဗ်ကြောဖွဲ့ရောဂါအတွက်လေ့လာနေသည်, efmoroctocog alfa, 242138-07-4, alemtuzumab သည်သွေးကင်ဆာကုသမှုခံယူသည်, 947687-13-0